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In den vergangenen Jahren waren die Standards der Association for the Advancement of Medical Instrumentation (AAMI) auf der Hut, um sicherzustellen, dass Unternehmen, die an der Herstellung von Medizinprodukten, Geräten und sogar persönlicher Schutzausrüstung (PSA) beteiligt sind, nach den regulatorischen Qualitätsstandards arbeiten .
Dies ist, wie man sieht, eine gute Möglichkeit, die Aktivitäten skrupelloser Hersteller von unausgereiften medizinischen Geräten und Geräten in der Branche einzudämmen.
Bei den Aktivitäten solch skrupelloser Hersteller durch die Hersteller von minderwertigen Geräten ist es sehr eklatant, dass das Leben und die Sicherheit von Gesundheitspersonal und anderen Menschen in Gesundheitseinrichtungen durch die Exposition gegenüber Infektionen stark gefährdet werden.
Angesichts der aktuellen Zunahme der Ausbreitung der am meisten gefürchteten COVID-19-Pandemie wird es daher sehr wichtig, dass Gesundheitsdienstleister und Arbeitnehmer vor dieser tödlichen Krankheit geschützt werden und gleichzeitig versuchen, das Leben anderer zu retten.
Unter Berücksichtigung all dieser Tatsachen und Faktoren wird es daher verpflichtend, dass medizinische Geräte wie z.
Diese Tests sind normalerweise einzigartig für die Art des zu testenden Isolationskittels sowie für das Schutzniveau, das solche Kittel und andere PSA der Person bieten, die das Kittel trägt.
Und für uns hier in Wellmien Imp. & Exp. Trading Co., Ltd., haben wir uns kürzlich unserem geringen Risiko ausgesetzt Isolationskleider für Level-2-Test der AAMI
Mit unserer Isolierung, die hergestellt wurde, um das Eindringen von flüssigen Materialien entweder durch Einweichen, Flüssigkeitseinwirkung oder sogar durch Spritzer zu verhindern, scheint der AAMI-Test der Stufe 2 der am besten zu zertifizierende Test zu sein. dass unsere Produkte die globalen regulatorischen Standards für Medizinprodukte erfüllen.
Um die Konformität unserer Isolationskleider , werden in der Regel zwei Tests durchgeführt, um das Schutzniveau des Kittels zu ermitteln. Diese Tests umfassen;
a. Wasser, das auf die Oberfläche des Kittelmaterials einwirkt
b. Material unter Druck setzen
Prüfnormen
Um sicherzustellen, dass der Test bei jedem Produkt nicht verzerrt ist, werden die Medizinprodukte in der Regel für jede Schutzstufe anhand eines gut durchdachten Standverfahrens getestet.
Für unser Isolationskleid mit geringem Risiko, das von der AAMI getestet wurde, umfassen die beiden Teststandards, denen sie unterzogen wurden;
1. Wasserbeständigkeit-Stoßeindringungstest AATCC42-2017;
2. Wasserbeständigkeit-Hydrostatischer Drucktest AATCC127-2018;
Testanforderung
Während der Prüfung unseres Isolationskittels mit geringem Risiko durch den Level-2-Test sind einige Testanforderungen, die normalerweise für den Test erforderlich sind, Folgendes:
1.Alle kritischen Zonen A und B – Schlageindringungstest AATCC42≤1,0g;
2.Alle kritischen Zonen – Hydrostatischer Drucktest AATCC127≥20cm H2O
Anwendbarkeit unserer Isolationskittel mit geringem Risiko
Unser hochwertiges und langlebiges geringes Risiko Isolationskleider die dem Level 2 AAMI-Test unterzogen wurden, sind speziell für den Einsatz in folgenden Anwendungsbereichen hergestellt;
1. Blutentnahme aus einer Vene
2. Nähen
3. Intensivstation sowie die
4. Pathologielabor
Kontaktieren Sie uns für hochwertige Isolationskleider
Bei Wellmien Imp. & Exp. Trading Co., Ltd., wir sind bekannt für die Herstellung der besten und hochwertigsten Isolationskleider und andere medizinische Schutzausrüstung.
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