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Die Bedeutung der medizinischen Gesichtsmaske kann mit dem Einzug von PSA in die Öffentlichkeit seit Beginn des Covid-19 nicht ignoriert werden. Wellmien Healthcare, der Hersteller medizinischer Gesichtsmasken, wird Ihnen einige Erklärungen geben.
Medizinische Masken (auch chirurgische Masken genannt) bestehen aus drei Schichten synthetischer Vliesstoffe. Sie sind eine Art Maske, die Nase und Mund des Benutzers bedecken und eine physische Barriere für flüssige und partikelförmige Materialien bieten kann. Es wird auch als Medizin bezeichnet chirurgische Maske und gilt als Medizinprodukt. Medizinische Masken sind auch ein persönlicher Schutz, der den Träger vor Partikeln und Flüssigkeiten in der Luft schützt, die das Gesicht kontaminieren.
Medizinische Masken sind für den einmaligen Gebrauch bestimmt und sollten nach einmaligem Tragen ordnungsgemäß entsorgt werden. A medizinische Maske müssen über ein Tröpfchenfiltersystem von mindestens 95 %, Atmungsaktivität verfügen und aus mehreren Lagen hergestellter, nicht gewebter Materialien wie Polypropylen, Polyethylen oder Zellulose bestehen.
Wenn sie richtig getragen werden, helfen medizinische Masken, große Tröpfchen, Spritzer, Sprays oder Spritzer, die Viren und Bakterien enthalten können, zu blockieren und zu verhindern, dass sie in Nase und Mund des Trägers gelangen.
Medizinische Masken werden vom OP-Personal bei chirurgischen Eingriffen getragen. Sie schützen sowohl die Patienten als auch das OP-Personal vor der Übertragung von:
Körperflüssigkeiten
lMikroorganismen
partikelförmiges Material
Es gibt viele Klassifizierungen unter den internationalen Standards für chirurgische Masken, die auf den unterschiedlichen Tests wie folgt basieren.
lEffizienz der Bakterienfiltration
lPartikelfiltrationseffizienz
lDifferenzdruck für die Atmungsfähigkeit
lSynthetische Blutpenetration für Gesichtsmasken
lMikrobielle Sauberkeit für Gesichtsmasken
lEntflammbarkeit für medizinische Masken
EN 14683: 2019 +AC: 2019 TYP II
EN 14683: 2019 +AC: 2019 TYP IIR
lASTM F2100-2019 ASTM Level 1, Level 2 und Level 3
ASTM-Standards werden von der Food and Drug Administration (FDA) als anerkannter Standard in den Vereinigten Staaten referenziert. ASTM F2100 spezifiziert die Leistungsanforderungen für medizinische Gesichtsmasken mit fünf grundlegenden Kriterien:
1. BFE (Bacterial Filtration Efficiency): BFE misst, wie gut die medizinische Gesichtsmaske Bakterien herausfiltert, wenn sie mit einem bakterienhaltigen Aerosol herausgefordert wird. ASTM spezifiziert Tests mit einer Tröpfchengröße von 3,0 Mikron, die Staph enthalten. Aureus (durchschnittliche Größe 0,6-0,8 Mikrometer). Um als medizinische/chirurgische Maske bezeichnet zu werden, ist eine Filtrationsrate von mindestens 95 % erforderlich. Masken mit mittlerem und hohem Schutz müssen eine Bakterienfiltrationsrate von mehr als 98% aufweisen.
Einige Hersteller verwenden die Modified Greene & Vesley-Methode, um die BFE-Bewertung zu bestimmen. Diese Methode wird von ASTM NICHT zum Produktvergleich oder zur Bewertung der Konsistenz empfohlen.
2. PFE (Particulate Filtration Efficiency): PFE misst, wie gut eine Krankenhausmaske Submikron-Partikel filtert, wobei erwartet wird, dass Viren auf ähnliche Weise gefiltert werden. Je höher der Prozentsatz, desto besser die Maskenfiltration. Obwohl Tests mit einer Partikelgröße von 0,1 bis 5,0 Mikrometer verfügbar sind, spezifiziert ASTM F2100, dass eine Partikelgröße von 0,1 Mikrometer verwendet wird.
Beim Vergleich der Testergebnisse ist es wichtig, die Größe der verwendeten Testpartikel zu beachten, da die Verwendung einer größeren Partikelgröße zu einer irreführenden PFE-Bewertung führt.
3. Flüssigkeitsresistenz: Die Flüssigkeitsresistenz spiegelt die Fähigkeit der OP-Maske wider, die Flüssigkeitsmenge zu minimieren, die durch Spritzer oder Spray von den äußeren Schichten auf die innere Schicht übertragen werden könnte. ASTM spezifiziert Tests mit synthetischem Blut bei Drücken von 80, 120 oder 160 mm Hg, um einen niedrigen, mittleren oder hohen Flüssigkeitswiderstand zu qualifizieren. Diese Drücke korrelieren mit dem Blutdruck: 80 mm Hg = venöser Druck (Stufe 1), 120 mm Hg = arterieller Druck (Stufe 2) und 160 mm Hg (Stufe 3) korrelieren mit potentiell hohen Drücken, die bei Traumata oder Operationen auftreten können Dazu gehören Hochdruckspülungen wie orthopädische Verfahren.
4. Delta P (Druckdifferenz): Delta P misst den Luftströmungswiderstand der medizinischen Maske und ist ein objektives Maß für die Atmungsaktivität. Das Delta P wird in mm H2O/cm2 gemessen und je niedriger der Wert, desto atmungsaktiver fühlt sich die Maske an. Der ASTM-Standard erfordert, dass Masken ein Delta P von weniger als 6,0 für Masken mit mittlerer und hoher Barriere aufweisen, während Masken mit niedriger Barriere ein Delta P von weniger als 5,0 aufweisen müssen.
5. Flammenausbreitung: Da Krankenhäuser Sauerstoff-, Wärme- und Brennstoffquellen enthalten, beinhalten die ASTM-Standards Tests auf Flammbeständigkeit. Tests schreiben vor, dass alle Krankenhausmasken drei Sekunden lang einer brennenden Flamme (innerhalb einer bestimmten Entfernung) standhalten müssen. Alle PRIMED-Masken erfüllen diese Anforderung.
5.5 ISO-Zertifizierung: Zusätzlich zu den oben genannten Tests müssen alle medizinischen Gesichtsmasken nach einem internationalen Standard (ISO 10993-5, 10) für Hautempfindlichkeits- und zytotoxische Tests getestet werden, um sicherzustellen, dass keine Materialien für den Träger schädlich sind. Es werden Tests an Materialien durchgeführt, die bei der Konstruktion der Maske verwendet werden und mit der Haut des Benutzers' in Kontakt kommen.
Für weitere Informationen zu medizinischen Masken wenden Sie sich bitte an unsere Experten.
